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守正拓新，馭勢而上

自2021年6月3日，國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）2021年**次大會(huì)宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局連任ICH管委會(huì)成員。表明ICH工作的實(shí)質(zhì)是審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的國際化。構(gòu)建全國統(tǒng)一大市場的典范，加入ICH4年來，國家藥監(jiān)部門推動(dòng)我國充分實(shí)施46個(gè)ICH指導(dǎo)原則，借鑒國際經(jīng)濟(jì)深化藥審改革，吸引全球創(chuàng)新資源加速流向中國。

國家醫(yī)保局將在全國創(chuàng)建一批醫(yī)藥集中采購示范平臺(tái)，全面建成醫(yī)藥集中采購經(jīng)辦制度體系，達(dá)到“十四五”末，首先業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，其次管理規(guī)范化，*后服務(wù)專業(yè)化的目的，使得醫(yī)藥價(jià)格治理水平與集中采購的服務(wù)水平上升。

1、規(guī)模效益:發(fā)展進(jìn)入新臺(tái)階

    國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長盧忠講到。現(xiàn)在是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金期，把握好規(guī)模效益、做到創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、國際競爭等。

    “十三五”期間，隨著人口老齡化加速，技術(shù)進(jìn)步帶來產(chǎn)業(yè)升級(jí)，以及國家政策對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大力支持，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)療器械營業(yè)收入、營業(yè)利潤率、注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、上市企業(yè)數(shù)量以及產(chǎn)業(yè)集中度等都呈現(xiàn)快速上升趨勢。

    1月27日，在2022年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上，國家藥監(jiān)局徐景和副局長指出，當(dāng)前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入“黃金發(fā)展期”。

2、創(chuàng)新發(fā)展活躍，創(chuàng)新能力提升

3、產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)向好

4、國際競爭力增強(qiáng)

十四五展望

    國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長盧忠表示，現(xiàn)階段產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議，當(dāng)前世界正經(jīng)歷百年未有之大變局，醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)增強(qiáng)機(jī)遇意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、謀定而動(dòng)。審時(shí)度勢，蓄勢再發(fā)，加快構(gòu)建面向全世界、面向科技前沿、面向國家重大需求、面向人民生命健康的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。